HBOT dla stopy cukrzycowej: wskazówka korzyści dla zamknięcia rany
Przez Instytut Jakości i Efektywności w Opiece Zdrowotnej
Jeśli osoby z zespołem stopy cukrzycowej (DFS) otrzymają hiperbaryczną terapię tlenową (HBOT) oprócz konwencjonalnego leczenia, może to sprzyjać gojeniu się ran. Jednak pewność wniosków z dostępnych wyników badań jest ograniczona. Ponadto wyniki innych aspektów leczenia, które są istotne dla pacjentów, nie wskazują ani na korzyści, ani na szkody. Oto wyniki raportu końcowego opublikowanego 2 czerwca 2016 r. Przez Niemiecki Instytut Jakości i Efektywności w Opiece Zdrowotnej (IQWiG).
Stopa cukrzycowa może wymagać amputacji
Jeśli poziom cukru we krwi jest zbyt wysoki przez wiele lat u osób z cukrzycą, może to uszkodzić naczynia krwionośne. Prowadzi to do niedostatecznego krążenia krwi w kończynach (tj. Rąk i nóg) oraz do zmniejszenia percepcji bólu (polineuropatia). Mniejsze rany, które i tak słabo goją się u osób z cukrzycą, są często zauważane dopiero na późnym eta pie. Jest tak szczególnie w przypadku, gdy są słabo widoczne, jak na stopach.
Jeśli dodatkowo wystąpi infekcja lub tkanka umrze (martwica), DFS może w najgorszym przypadku wymagać częściowej lub całkowitej amputacji stopy.
Dodatkowy tlen ma poprawić krążenie krwi w tkance
HBOT jest zalecany oprócz konwencjonalnej pielęgnacji ran, jeśli wszystkie opcje rewaskularyzacji tkanki, to znaczy ponownego dostarczenia wystarczającej ilości krwi, zawiodły i istnieje zagrożenie amputacją.
W HBOT pacjenci siedzą w specjalnymKomora hiperbaryczna z miękką powłokąI wdychać (głównie) czysty tlen pod zwiększonym ciśnieniem otoczenia. Ma to wzbogacić krew w tlen i promować lepsze zaopatrzenie w tlen, również w obszarze rany.
W większości badań pewność wyników jest niska
Ogólnie badacze IQWiG uwzględnili w swojej ocenie 9 randomizowanych badań kontrolowanych. Jednak tylko 2 z tych badań mają niskie ryzyko błędu; ich wyniki można zatem interpretować z większą pewnością. W pozostałych badaniach w publikacjach badania często brakowało szczegółowych informacji na temat przydziału uczestników badania do odpowiednich grup. Co więcej, większość badań nie była zaślepiona.
Badania obejmują różnych pacjentów
Ponadto badania obejmowały bardzo różnych pacjentów; dotyczyło to między innymi ciężkości choroby. Po części wykazano również duże odchylenia między badaniami w czasie analizy. Mogą to być główne powody, dla których w przypadku pojedynczych aspektów leczenia wyniki badań były bardzo niejednorodne. Nie można jednak wykluczyć innych przyczyn.
Ważne badania dają rozbieżne wyniki
Wyniki dotyczące wyniku zamknięcia rany można zinterpretować z wystarczającą pewnością. Tutaj łączenie danych pokazuje przewagę HBOT nad grupą kontrolną. Dzieje się tak, ponieważ prawdopodobieństwo zamknięcia rany było prawie dwukrotnie większe w ramieniu HBOT niż w ramieniu kontrolnym. W związku z tym IQWiG widzi wskazówkę dotyczącą korzyściKomora hiperbaryczna odzyskiwanie sportowe.
We wstępnym raporcie badacze IQWiG nadal zakładali dowód korzyści. Jednak w raporcie końcowym udało im się zawrzeć dalsze badanie, które zostało w całości opublikowane dopiero w styczniu 2016 r. Teraz dostępne są nie tylko jedno, ale 2 badania o niskim ryzyku stronniczości. Jednak te 2 badania dają rozbieżne wyniki w przypadku zamykania rany. W raporcie końcowym IQWiG obniżył zatem pewność wniosków z „ dowodu ”do „ wskazówki” korzyści.
Albo brak danych, albo brak istotnych różnic w grupach
Nie wykazano żadnej wzmianki o korzyściach dla żadnego z innych wyników istotnych dla pacjenta. Są ku temu 2 powody: albo badania nie zawierały danych-dotyczy to skutków bólu, występowania chorób sercowo-naczyniowych, a także zależność od pomocy z zewnątrz lub potrzeby opieki długoterminowej; lub uwzględnione badania zawierały dane, które można było ocenić, Ale dane te nie pokazują istotnych różnic między konwencjonalnym leczeniem bez HBOT a konwencjonalnym leczeniem dodatkowym HBOT. Dotyczy to nie tylko wyników śmiertelności, jakości życia związanego ze zdrowiem i czasu pobytu w szpitalu, ale także konieczności amputacji.
Bez cienia krzywdy
W tym samym czasie nie ma śladu szkody ze strony dodatkowego HBOT w postaci działań niepożądanych. Ogólnie rzecz biorąc, odsetek powikłań jest porównywalny w obu badanych grupach, dlatego HBOT jest uważany za bezpieczny.